Düzeltici aksiyon planı, bir sorunu kalıcı bir çözüme dönüştürür. Trupeer ile ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonuyla başlayarak, marka yönergeleriniz ile özelleştirerek ve CAPA’ları ekipler genelinde hesap verebilirliği artıran video anlatımlara dönüştürerek kalite dokümantasyonunda saatler kazanabilirsiniz.

Bir sorun olur. Birisi anlık hasarı giderir, kayda geçirir ve dosyayı kapatır. Dört ay sonra aynı sorun tekrar eder ve önceki seferdeki düzeltici aksiyon planı tamamlandı olarak dosyalanır.

Bu, standart bir başarısızlıktır ve tek bir karışıklıktan kaynaklanır: Bir sorunu kontrol altına almak onu düzeltmek değildir. Bu ücretsiz düzeltici aksiyon planı şablonu, ikisini birbirinden ayırır ve birisi düzeltmenin gerçekten işe yaradığını doğrulayana kadar planı kapalı saymaz.

Düzeltici aksiyon planı şablonunu indirin

Ücretsiz, düzenlenebilir, filigransız. Excel, çoğu kalite ekibinin istediği formattır; çünkü bir CAPA, anlatıdan ziyade izlenen aksiyonlar setidir.

Hangi düzeltici aksiyon planına ihtiyacınız var?

Bu ad, iki çok farklı dokümanı kapsar. Başlamadan önce doğru olanı seçin.

Bu sayfanın büyük kısmı kalite ve süreç sürümlerini kapsar. Çalışan sürümü ise gerçekten farklıdır ve aşağıda kendi bölümüne sahiptir.

Kontrol altına alma, düzeltici ve önleyici aksiyon

Farkı yaratan ayrım: işe yarayan bir plan ile aynı hatayı tekrarlayan plan arasındaki fark. Üç farklı aksiyon, üç farklı seviyede ve her gerçek planın üçünü de içermesi gerekir.

Kontrol altına alma aksiyonu. Şu anda zararı durdurur. Etkilenen partiyi karantinaya alın, süreci duraklatın, geçici bir manuel kontrol ekleyin, etkilenen müşterileri bilgilendirin. Hızlıdır, genellikle kaba olur ve her zaman geçicidir. Kontrol altına alma hiçbir şeyi düzeltmez ve bunu bir çözüm gibi ele almak, bu konudaki en yaygın hatadır.

Düzeltici aksiyon. Bu özel sorunun kök nedenini ortadan kaldırır; böylece tekrar etmez. Daha yavaştır, gerçek nedeni bilmeyi gerektirir ve planın adının da buradan geldiği aksiyondur.

Önleyici aksiyon. Aynı nedenin başka yerlerde sorun üretmesini durdurur. Bir eğitim açığı ikinci hatta bir kusura yol açtıysa, önleyici aksiyon bu açığın başka nerelerde bulunduğunu sorar. Neredeyse herkesin atladığı adım budur ve tekrarlı “yangın söndürme” yerine bileşik iyileştirme üreten adım da budur.

Uygulamalı bir ayrım. Bir müşteri yanlış parçayı alır. Kontrol altına alma: siparişin geri kalanını kontrol edin ve doğru parçayı bugün gönderin. Düzeltici: toplama etiketinde bir basamak farklı iki parça numarası vardı; bu yüzden etiketlemeyi görsel olarak ayırt edilebilir hale getirmek için değiştirin. Önleyici: katalogun tamamını, birbirine çok benzeyen diğer parça numaraları için denetleyin ve onları da düzeltin.

Kontrol altına almayla biten planlar, sorunların tekrar etmesinin nedenidir. Düzeltici aksiyonla biten planlar tek bir örneği düzeltir. Yalnızca üçüncüsü sistemi değiştirir.

Trupeer’da bu şablon nasıl özelleştirilir

Adım 1: Şablonlar Bölümünü Açın

Ana navigasyondan Şablonlar bölümüne gidin.

Adım 2: Bir Şablon Seçin ve Açın

Açmak istediğiniz herhangi bir şablonun üzerine tıklayın.

Adım 3: Şablon Görünümünü Genişletin

Gerekirse, şablon görünümünü tam düzeni ve ayrıntıları net şekilde görmek için genişletin.

Adım 4: Şablonu Düzenleyin

Seçili şablonda değişiklik yapmaya başlamak için Düzenle’ye tıklayın.

Düzenleyici içinde şunları yapabilirsiniz:

• Yeni bölümler ekleyin

• Biçimlendirme kurallarını tanımlayın veya güncelleyin

• Bir logo ekleyin ve konumunu ile ilgili ayarları düzenleyin

Adım 5: Özelleştirilmiş Şablonunuzu Kaydedin

Gerekli tüm değişiklikleri yaptıktan sonra, güncellenmiş şablonu kendi şablonunuz olarak saklamak için Kaydet’e tıklayın.

Adım 6: Şablonu Önizleyin ve İnce Ayar Yapın

Özelleştirilmiş şablonunuzun nasıl göründüğünü görmek istediğinizde Önizleme’yi açın.

Önizleme ekranından, gerekirse şablonun tam olarak istediğiniz gibi göründüğünden emin olarak doğrudan ayarlamalar yapmaya devam edebilirsiniz.

Bir düzeltici aksiyon planı şablonuyla şunları yapabilirsiniz:

• Dokümantasyonda saat kazanın: CAPA iş akışları için oluşturulmuş bir yapıyla boş sayfayı atlayın.

• Sorunları kalıcı olarak çözün: Dahili kök neden analizi, aynı sorunun tekrar etmesini önler.

• Markanızla uyumlu kalın: Trupeer’ın marka kitini kullanarak logonuzu, yazı tiplerinizi ve renklerinizi uygulayın.

• Ekipleri değişiklikler konusunda eğitin: Güncellenmiş prosedürleri devreye almak için CAPA’ları video anlatımlarla eşleştirin.

• Denetime hazır kalın: ISO 9001, IATF 16949 ve FDA CAPA beklentileriyle uyumludur.

• Küresel ekiplere ulaşın: CAPA’ları tek tıkla 65+ dile çevirin.

İyi bir düzeltici aksiyon planı, küçük sorunların büyümesini engeller. Bu şablonu kullanarak her CAPA’yı net, eksiksiz ve markanızla uyumlu şekilde kaydedin.

Düzeltici aksiyon planı şablonu

Bölüm 1: Doküman ayrıntıları

Bölüm 2: Sorun açıklaması

Ne olduğunu, nerede olduğunu, ne zaman olduğunu, ne sıklıkla yaşandığını ve nasıl tespit edildiğini belirtin. Nicel olarak ifade edin. “Birden fazla birim etkilendi” bir sorun ifadesi değildir. “4471 partideki 200 birimin 14’ü; 3 Ağustos’ta nihai muayenede tespit edildi” ifadesidir.

Bölüm 3: Kontrol altına alma aksiyonu

Zararın durdurulması için derhal ne yapıldı ve kontrol altına alma ne zaman kaldırılabilir.

Bölüm 4: Kök neden analizi

Kullanılan yöntem, analizin kendisi ve tespit edilen kök neden. Birden fazla kök nedeniniz varsa, bunu belirtin.

Bölüm 5: Düzeltici aksiyonlar

Bölüm 6: Önleyici aksiyonlar

Bölüm 7: Etkinliğin doğrulanması

Bölüm 8: Kapanış ve onay

Kimin kapattığı, tarih ve doğrulama kriterlerinin karşılandığına dair onay.

Doldurulmuş düzeltici aksiyon planı örneği

CAPA-2026-014 · QA Müdürü tarafından oluşturuldu, 3 Ağustos · Kaynak: nihai muayenede dahili kusur · Ciddiyet: büyük · Sorumlu: Üretim Müdürü · Hedef kapanış: 30 Eylül

Sorun açıklaması. 4471 partideki 200 pompa gövdesinden 14’ü, 2 bar’da nihai sızdırmazlık testinde başarısız oldu. 14’ünün tamamı kapak birleşiminde başarısız oldu. 3 Ağustos’ta nihai muayenede tespit edildi. Sevk edilen birim yok. Hurda değeri yaklaşık £4,200. Bu ürün üzerinde bu arıza modu ilk kez görülüyor.

Kontrol altına alma aksiyonu.

Kök neden analizi. Yöntem: 5 Neden, montaj istasyonundan alınan tork verileriyle desteklendi.

Birimler neden sızdırdı? Kapak birleşimi sızdırmazlık sağlamıyordu. Neden? Etkilenen birimlerde kapak bağlantı elemanları düşük torkla sıkılmıştı. Neden? Kullanılan tork anahtarı toleransın altına kaymıştı. Neden? Kalibrasyon tarihi üzerinden 6 hafta geçmişti. Neden? Kalibrasyon planlaması tek bir kişinin e-tablo hatırlatıcısına dayanıyordu ve tarih geldiğinde kişi izindeydi.

Kök neden. Kalibrasyon planlaması, kapak veya sistem uyarısı olmayan tek bir kişiye bağlı olduğundan, kalibrasyon gecikmeleri tespit edilemeden geçiyor.

Katkıda bulunan neden. Montaj iş talimatı, operatörlerin kullanmadan önce kalibrasyon etiketini kontrol etmesini gerektirmiyordu.

Düzeltici aksiyonlar.

Önleyici aksiyonlar.

Etkinliğin doğrulanması.

Kapanış. Üç doğrulama kriterinin tamamı karşılanana kadar kapatılamaz. Kontrol altına alma ( %100 sızdırmazlık testi) kapanışa kadar geçerli kalır.

Analizin ne bulduğunu not edin. Anlık neden tolerans dışı bir tork anahtarıydı ve daha zayıf bir plan “anahtarı yeniden kalibre edin” ile bitip kapatırdı. Gerçek kök neden, tek bir kişiye bağlı bir planlama sistemiydi; bu da farklı bir araçla aynı arızanın tekrar etmesine yol açardı.

Kök neden analizi yöntemleri

Düzeltici aksiyon, analiz kadar iyi olabilir. Dört yöntem, çoğu durumu kapsar.

5 Neden

Önce sorunun neden oluştuğunu sorun, ardından bunun neden olduğunu tekrar tekrar sorun. Basit, hızlı ve eğitim gerektirmediği için uygulamada en çok kullanılan yöntemdir.

Zayıf yönü şudur: tek bir nedensellik zinciri üretir ve soruyu soran kişi bilgi ya da cesaretini kaybettiği yerde durur. Yukarıdaki örnek, bir planlama sisteminde duruyor. Daha ileri gidip, kalibrasyon planlamasının neden hiç sistemleştirilmediğini sorgulayabilirdi; bu da bir kaynak planlama kararı olabilir. Nerede duracağınızı bilmek yargıdır: aksiyon alabileceğiniz ve aksiyonun tekrar etmeyi önlediği noktada durun.

Net bir nedensellik zinciri olan, basit sorunlar için kullanın. Birden fazla etkileşen neden içeren herhangi bir şey için tek başına kullanmayın.

Balık kılçığı veya Ishikawa diyagramı

Olası nedenleri gruplara ayırır; üretimde yaygın olarak altı M kullanılır: iş gücü (manpower), yöntem (method), makine (machine), malzeme (material), ölçüm (measurement) ve çevre (environment). Hizmetlerde kategoriler çoğu zaman kişiler, süreç, politika, konum, teknoloji ve ölçümdür.

Gücü kapsamlı olmasıdır. 5 Neden’in teşvik ettiği gibi, ilk makul nedene takılıp kalmanızı engeller. Neden gerçekten bilinmiyorsa veya birden fazla faktörün birlikte rol oynayabileceği durumlarda kullanın. En iyi bir grup çalışması olarak işe yarar ve sonuçlardan ziyade aday nedenler üretir; bu yüzden hangisinin gerçek olduğunu doğrulamak için yine kanıta ihtiyacınız vardır.

8D

Otomotiv ve havacılıkta yaygın olarak kullanılan, sekiz disiplinli yapılandırılmış bir problem çözme sürecidir ve çoğu zaman müşteriler tarafından bir şikayetin raporlama formatı olarak istenir. Ekip oluşturma, problem tanımı, ara kontrol altına alma, kök neden, düzeltici aksiyon, uygulama, önleme ve en sonunda ekibin tanınması adımlarından ilerler.

Müşteri bunu istiyorsa veya tam bir ekip süreci disiplininin gerekçelendirildiği önemli ve tekrarlayan sorunlar için kullanın. Küçük sorunlar için ağırdır.

Pareto analizi

Nedenleri veya kusur türlerini sıklık ya da maliyete göre sıralayın ve en büyüğünden başlayın. Bir tekil arızayı analiz etmekten ziyade, başlamadan önce; çok sayıda sorununuz ve sınırlı kapasiteniz olduğunda faydalıdır. Hangi sorun üzerinde çalışmanız gerektiğini yanıtlar; neden olduğunu değil.

Etkinliğin doğrulanması

Gerçek bir CAPA’yı evraktan ayıran ve en sık atlanan adımdır.

Doğrulama, aksiyonun gerçekten işe yarayıp yaramadığını sorar; kanıt oluşması için yeterli zaman geçtikten sonra kontrol edilir. Aksiyonun tamamlandığını doğrulamakla aynı şey değildir. Yeni bir uyarı eklemek tamamlamadır. Doksan gün boyunca kalibrasyon gecikmesi olmaması doğrulamadır.

• Aksiyonunuzu yazarken başarı kriterlerini tanımlayın; doğrulamaya geldiğinizde değil. Sonradan uydurulan kriterler her zaman daha cömerttir.

• Yeterince zaman geçmesine izin verin. Bir hafta sonra tekrarı önleme önlemini doğrulamak hiçbir şey kanıtlamaz.

• Objektif kanıt kullanın: veriler, kayıtlar, denetim sonuçları. Aksiyon sorumlusunun güvencesi değil.

• Aksiyonu yapan kişinin dışında biri tarafından doğrulayın.

• Doğrulama başarısız olursa CAPA yeniden açılır ve analiz yanlıştır. Bu, utanç verici değil; faydalı bir bulgudur.

• Doğrulama geçene kadar kontrol altına almayı sürdürün.

Doğrulama yapılmadan kapatılan bir CAPA, bir sonraki gerçekleşmede yeniden açılacak bir CAPA’dır.

Çalışan düzeltici aksiyon planı

Yukarıdakilerin hepsinden gerçekten farklıdır ve ayrı ele alınmaya değer.

Çalışan düzeltici aksiyon planı, bir performans veya davranış sorunu, beklenen standart, sağlanan destek ve gözden geçirme tarihlerini dokümante eder. Çoğu zaman disiplin sürecinde resmi bir adımdır ve işten çıkarma ile bitebilir; bu da, kalite odaklı bir CAPA’nın taşımadığı yasal ağırlık anlamına gelir.

İçermesi gerekenler. Genellemeler yerine tarihli örneklerle birlikte, spesifik performans veya davranış endişesi. Beklenen standart, ölçülebilir şekilde belirtilmiş olmalı. İşverenin sağlayacağı destek; gerçek bir iyileştirme planını “kağıt üzerinde” yapılan bir çalışmadan ayıran şey budur. Gözden geçirme tarihleri. Standart karşılanmazsa ne olacağı. Çalışan yorumları. Her iki taraftan imzalar.

Savunulabilir kılan şey. İzlenimlerden ziyade, spesifik ve dokümante edilmiş örnekler. Çalışanın gerçekçi olarak karşılayabileceği bir standart. Gerçekten sunulan destek. Benzer durumlarda diğer kişilerle tutarlı uygulama. İyileşmek için makul süre. Çalışanın yanıt verme fırsatı olduğunu gösteren bir kayıt.

Riskli kılan şey. Davranış örneği olmadan “tutum” gibi muğlak endişeler. Kimsenin başka birine karşı tutulmadığı standartlar. Vaadedilen ama sağlanmayan destek. Gerçek niyet çıkış ise verilen bir plan. Altta yatan sorunun engellilik, korunan izin veya yakın zamanda gerçekleşmiş korunan bir faaliyete ilişkin olabileceği herhangi bir plan.

Lütfen not edin: çalışan düzeltici aksiyon planları iş hukuku, engellilik uyarlaması ve korunan faaliyetlerle kesişir ve yetki alanına göre gereklilikler değişir. Böyle bir planı düzenlemeden önce İK veya yetkin bir istihdam hukuku danışmanına inceletin. Buradaki bilgiler yasal tavsiye değildir.

Devam durumu (katılım) ile ilgili özel konular için devam durumu politikası şablonu, herhangi bir bireysel planın altında yer alması gereken politika katmanını kapsar.

Düzeltici aksiyon planı nedir?

Bir sorunu düzeltmek ve tekrar etmesini önlemek için dokümante edilmiş bir plandır. Ne olduğunu, hasarı derhal sınırlamak için hemen ne yapıldığını, neden olduğunu, neyin değişeceğini, bunu kimin yapacağını, ne zamana kadar yapılacağını ve değişikliğin işe yaradığını nasıl doğrulayacağınızı kaydeder.

Sıradan bir aksiyon planından tek bir açıdan farklıdır ve her şeyi belirler: kök neden gerektirir. Bir aksiyon planı ne yapılacağını listeler. Düzeltici aksiyon planı ise önce sorunun neden oluştuğunu ortaya koymak zorundadır; aksi halde aksiyonlar belirtileri ele alır.

Düzeltici aksiyon planı formatı nedir?

Bu sırayla sekiz bölüm.

1. Doküman ayrıntıları: referans, kaynak, ciddiyet, sorumlu, tarihler, durum.

2. Sorun açıklaması, nicel.

3. Kontrol altına alma aksiyonları; sorumlular ve tarihlerle.

4. Kök neden analizi; yöntem belirtilmiş.

5. Düzeltici aksiyonlar; her biri bir nedene eşlenmiş.

6. Önleyici aksiyonlar; nedenin başka nerelerde geçerli olduğunu ele alır.

7. Etkinliğin doğrulanması; kriterler ve kanıtlarla.

8. Kapanış ve onay.

Düzenlemeye tabi ortamlarda çoğu zaman kendi formatları zorunlu kılınır ve denetçiler genellikle kontrol altına alma, kök neden ve doğrulamanın görsel olarak ayrı olmasını bekler. Bir müşteri veya düzenleyici size bir format veriyorsa, onu kullanın.

Düzeltici aksiyon planının 7 temel bileşeni

1. Nicel bir sorun ifadesi.

2. Kontrol altına alma aksiyonu; düzeltmeden ayrı.

3. Adlandırılmış bir yöntemle kök neden analizi.

4. Nedenlere eşlenmiş düzeltici aksiyonlar.

5. Her aksiyon için sorumlular ve planlanan tarihler.

6. Önceden tanımlanmış kriterlerle etkinliğin doğrulanması.

7. Onay imzasıyla resmi kapanış.

Bunlardan herhangi birini eksik bırakırsanız, öngörülebilir bir başarısızlık ortaya çıkar. Nicel bir sorun olmadan iyileşip iyileşmediğini anlayamazsınız. Kontrol altına almayı düzeltmeden ayırmazsanız, geçici bir çözümü çözüm sanırsınız. Doğrulama olmadan işe yaramayan planları kapatırsınız.

Düzeltici aksiyon planı nasıl oluşturulur

1. Sorunu sayılarla tanımlayın. Ne, nerede, ne zaman, kaç tane ve nasıl tespit edildi.

2. Hemen kontrol altına alın ve bunu düzeltmeden ayrı şekilde kaydedin.

3. Ciddiyeti değerlendirin ki analiz miktarı ne kadar olmalı kararını verebilesiniz. Tek seferlik küçük bir durum için 8D gerekmez.

4. Kök nedeni bulun; soruna uygun bir yöntemle. Hangi yöntemi kullandığınızı belirtin.

5. Nedeni kanıtla doğrulayın aksiyonları tasarlamadan önce. Makul bir neden, doğrulanmış bir neden değildir.

6. Nedenlere eşlenmiş düzeltici aksiyonları yazın, her biri için bir sorumlu ve bir tarih.

7. Bu neden başka nerelerde geçerli diye sorun ve önleyici aksiyonları yazın.

8. Doğrulama kriterlerini şimdi tanımlayın, aksiyonlar yapılmadan önce.

9. Uygulayın ve kanıt için yeterince bekleyin.

10. Objektif kanıtla doğrulayın, bağımsız biri tarafından, sonra kapatın ve kontrol altına almayı kaldırın.

Bir aksiyon planının 7 adımı nelerdir?

Genel bir aksiyon planı için, düzeltici olandan farklı olarak: hedefi ölçülebilir bir sonuç olarak belirleyin, aksiyonlara bölün, her aksiyon için bir sorumlu atayın, son tarihler koyun, kaynakları ve bağımlılıkları belirleyin, başarının nasıl ölçüleceğini tanımlayın ve bir gözden geçirme sıklığı belirleyin.

Düzeltici sürüm ise aksiyonlar yazılmadan önce kök neden analizini ekleyerek ve aksiyonlar tamamlandıktan sonra etkinlik doğrulamasını ekleyerek farklılaşır. Bu iki ekleme, onu yalnızca bir plan olmaktan çıkarıp “düzeltici” yapar. Genel planlama için aksiyon planı şablonunu kullanın.

Sektöre göre düzeltici aksiyon planı örnekleri

Yapıların hepsi aynı. Değişen şey, kontrol altına almaya verilen ağırlık, kanıt standardı ve harici bir kurumun bilgilendirilmesi gerekip gerekmediğidir.

Düzenlemeye tabi ortamlarda CAPA

Bir CAPA sisteminin iyi bir uygulama değil de düzenleyici bir gereklilik olduğu durumlarda, bir denetçinin beş şeyi test etmesini bekleyin.

Her sorunun yakalanıp yakalanmadığı; sadece birinin yazmaya seçtiği sorunların değil. Kök neden analizinin gerçek olup olmadığı ya da yeniden ifade edilmiş bir sorun olup olmadığı. Aksiyonların zamanında tamamlanıp tamamlanmadığı ve gecikenlerin görünür olup olmadığı. Etkinlik doğrulamasının objektif kanıtla yapılıp yapılmadığı. Ve CAPA günlüğünün eksiksiz ve izlenebilir olup olmadığı.

En yaygın bulgu, kötü yazılmış bir CAPA değildir. Anlamlı bir doğrulama yapılmadan kapatılmış bir CAPA’dır; bu da iyileştirme yerine evrak üreten bir sistem gibi okunur.

Düzeltici aksiyon vs önleyici aksiyon

Düzeltici aksiyon, zaten gerçekleşmiş bir sorunu ele alır; nedeni ortadan kaldırır ve tekrar etmesini önler. Önleyici aksiyon ise henüz gerçekleşmemiş bir sorunu ele alır; trend analizi, yakın kaçırmalar, denetimler veya risk değerlendirmesiyle tespit edilen bir nedenden kaynaklanan riski ortadan kaldırır.

Bu eşleştirme önemlidir; çünkü izole alınmış bir düzeltici aksiyon tek bir örneği düzeltir. “Bu neden başka nerede var?” sorusu ise tek bir düzeltmeyi sistematik bir iyileştirmeye dönüştürür. Yukarıdaki uygulamalı örnekte, tek bir anahtarı yeniden kalibre etmek düzelticiydi. Tesiste kalibre edilmiş tüm araçları denetlemek önleyiciydi ve bir sonraki olayı büyük olasılıkla önleyecek aksiyon da budur.

En iyi uygulamalar

• Kontrol altına almayı düzeltici aksiyondan, görünür şekilde ve farklı bölümlerde ayırın.

• Analiz etmeden önce sorunu nicel olarak ifade edin.

• Kullanılan kök neden analizi yöntemini adlandırın.

• Nedenleri uzlaşıyla değil, kanıtla doğrulayın.

• Her düzeltici aksiyonu belirli bir nedene eşleyin.

• Her zaman “neden başka nerelerde geçerli?” diye sorun.

• Uygulamadan önce doğrulama kriterlerini tanımlayın.

• Objektif kanıt ve bağımsız bir kişiyle doğrulayın.

• Doğrulama geçene kadar kontrol altına almayı sürdürün.

• Geciken aksiyonları birinin gelen kutusunda değil, görünür şekilde takip edin.

• Süreci ciddiyete göre ölçekleyin. Her şeyin 8D’ye ihtiyacı yoktur.

Yaygın hatalar

• Kontrol altına alma, düzeltici aksiyon olarak kaydedilir; bu yüzden neden hiç ele alınmaz.

• Kök neden, sorunu yeniden ifade eder. “Birim sızdırdı çünkü birleşim sızdırmazlık sağlamadı” bir açıklamadır.

• Kanıt olmadan ilk makul nedende durmak.

• Önleyici aksiyon yok; bu yüzden aynı neden başka yerlerde yeniden ortaya çıkar.

• Sorumlusu olmayan aksiyonlar veya ekip sorumlu olarak belirtilir.

• Doğrulama, etkinlik yerine tamamlamayı doğrulama gibi ele alınır.

• Başarı kriterleri sonradan yazılır.

• Kanıt için yeterli zaman geçmeden kapanış yapılır.

• Analizi bitiren ve tekrar etmeyi garanti eden bir kişiyi suçlamak.

• Aynı sorunun tekrar tekrar yeni bir CAPA üretmesi; önceki hiçbirinin işe yaramadığı anlamına gelir.

• Çalışan performansı konusuna kalite CAPA formatı kullanmak.

Süreci düzeltin, sonra insanlara yeni halini gösterin

Şablonu Trupeer AI’da açın, CAPA raporlarınızın kalite dokümantasyonunuzla uyumlu olması için marka kitinizi uygulayın ve herhangi bir bölümü doğrudan düzenleyin. Kurulum şablon kılavuzunda yer alır.

Uygulamalı örnekteki aksiyonlara bakın. Altı aksiyonun dördü dokümante edilmiş bir süreci veya iş talimatını değiştirmeyi içerir ve bu tipiktir. Düzeltici aksiyonlar neredeyse her zaman “prosedürü güncelleyin ve insanlara bildirin” ile biter; ancak başarısız oldukları yer tam burasıdır. Çünkü e-posta ile dolaştırılan revize doküman davranışta çok az değişiklik yaratır.

Düzeltilmiş süreci bir kez kaydedin ve Trupeer AI, aynı geçişten üretilen güncellenmiş yazılı prosedürü ile birlikte anlatımlı video anlatımını oluşturur; böylece değişiklik, gözden geçirip geçtikleri bir doküman revizyonu değil, izleyebilecekleri bir şey olarak ulaşır. Çok lokasyonlu operasyonlar için çevirin ve 65+ dile uyarlayın; eski yöntemin hâlâ erişilebilir olmaması için mevcut sürümü bilgi bankanızda saklayın. yeniden eğitim için de aynı kayıtları kullanın; bu, çoğu zaman kendi başına bir düzeltici aksiyondur.

Kaydedin. Markalayın. Çevirin. Trupeer’layın.

Sık Sorulan Sorular

Excel’de ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet ve Excel, en çok kalite ekiplerinin kullandığı sürümdür. Birden fazla düzeltici ve önleyici aksiyonu; sorumlular, tarihler ve durumla birlikte tutar. Ayrıca doğrulama kriterleri ve sonuçları içerir; her bir sorunu kapanış durumu ile birlikte izleyen bir CAPA günlüğü sekmesi de vardır.

Excel’de ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonunu indirebilir miyim?

Evet. Her format, hesap gerektirmeyen ve filigransız ücretsiz bir indirmedir; ihtiyaç duyduğunuz kadar çok sorun için yeniden kullanılabilir.

CAPA günlüğü olan Excel için bir düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet. Excel çalışma kitabı, her CAPA’yı referans, kaynak, ciddiyet, sorumlu, hedef tarih ve durumla listeleyen bir günlüğü sekmesi içerir. Denetçilerin ilk olarak sorduğu ve çoğu ekibin manuel olarak bir araya getirdiği şey budur.

Word’de ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet. Word, yazılı rapor sürümüne uygundur; yani müşteriye giden, denetçiye giden veya yönetim incelemesine sunulan ve analizin filtrelenmek yerine bir anlatı olarak okunması gereken sürüme.

PDF’de ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet. PDF, imza bloğuyla birlikte imzalı ve kapalı kayıttır; doldurulmuş örnek de uçtan uca eksiksiz bir CAPA’yı görebilmeniz için PDF olarak eklenmiştir.

PPT’de ücretsiz bir düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet. PowerPoint sürümü, bulguları ve aksiyonları bölüm bölüm sunar; bu da bir yönetim incelemesi veya bir şikayet sonrası müşteriyle yüz yüze sunulan düzeltici aksiyon sunumu için doğru formattır.

Bir çalışan için düzeltici aksiyon planı şablonu var mı?

Evet ve bu, kalite sürümünden ayrı bir dokümandır. Tarihli örneklerle birlikte spesifik endişeyi, beklenen standardı, sağlanan desteği, gözden geçirme tarihlerini ve standardın karşılanmaması durumunda ne olacağını kapsar. Disiplin sürecinin bir parçası olabileceği için düzenlemeden önce İK veya istihdam hukuku danışmanına inceletin.

Excel’de ücretsiz aksiyon planı şablonu nedir?

Excel’deki genel aksiyon planı şablonu, hedefleri, aksiyonları, sorumluları, tarihleri ve durumu; gecikmiş öğeler için koşullu biçimlendirmeyle birlikte kapsar. Çalışmaları planlamak için bunu kullanın. Teşhis edilmesi gereken bir sorun olduğunda bu sayfadaki düzeltici sürümü kullanın; çünkü aksiyonlardan önce kök neden analizini ve aksiyonlardan sonra etkinlik doğrulamasını ekler.

Düzeltici aksiyon planı nedir?

Bir sorunu düzeltmek ve tekrar etmesini önlemek için dokümante edilmiş bir plandır; ne olduğunu, hasarın derhal sınırlanması için ne yapıldığını, neden olduğunu, neyin değişeceğini, bunu kimin yapacağını ve etkinliğin nasıl doğrulanacağını kapsar. Kök neden gerekliliği, onu sıradan bir aksiyon planından ayıran şeydir.

Düzeltici aksiyon planını nasıl oluşturursunuz?

Sorunu nicel olarak ifade edin, kontrol altına alın, kök nedeni adlandırılmış bir yöntemle analiz edin, kanıtla nedeni doğrulayın, nedenlere eşlenmiş düzeltici aksiyonları sorumlular ve tarihlerle yazın, nedenin başka nerelerde geçerli olduğunu ele almak için önleyici aksiyonlar ekleyin, uygulamadan önce doğrulama kriterlerini tanımlayın ve kapatmadan önce objektif kanıtla doğrulayın.

Düzeltici aksiyon planı formatı nedir?

Doküman ayrıntıları, sorun açıklaması, kontrol altına alma aksiyonu, kök neden analizi, düzeltici aksiyonlar, önleyici aksiyonlar, etkinliğin doğrulanması ve onay imzasıyla kapanış. Bir müşteri veya düzenleyici bir format belirtiyorsa, onu kullanın ve her durumda kontrol altına alma, kök neden ve doğrulamanın görsel olarak ayrı olmasını bekleyin.

Kontrol altına alma ile düzeltici aksiyon arasındaki fark nedir?

Kontrol altına alma zararı hemen durdurur ve geçicidir; örneğin stokları karantinaya almak veya manuel bir kontrol eklemek gibi. Düzeltici aksiyon, sorunun tekrar etmemesi için kök nedeni ortadan kaldırır. Kontrol altına almayı düzeltici aksiyon olarak kaydetmek, sorunların tekrar etmesinin en yaygın tek nedenidir.

Düzeltici aksiyon ile önleyici aksiyon arasındaki fark nedir?

Düzeltici aksiyon, gerçekleşmiş bir sorunu ele alır. Tekrarı önlemek için kök nedeni giderir. Önleyici aksiyon ise henüz gerçekleşmemiş bir sorunu ele alır; ya aynı nedenin başka yerlerde sorun üretmesini durdurarak ya da trendler ve yakın kaçırmalar üzerinden tespit edilen bir riske müdahale ederek riski ortadan kaldırır. Birlikte CAPA’yı oluştururlar: Düzeltici ve Önleyici Aksiyon.

İyi bir kök neden nedir?

Kaldırıldığında tekrar etmeyi önleyen ve gerçekten aksiyon alabileceğiniz bir kök neden. Belirttiğiniz kök neden sorunun yeniden ifade edilmesiyse, bitirmemişsiniz demektir. “İnsan hatası” ise çok erken durdunuz; çünkü işe yarayan soru, hatanın oluşmasına ve tespit edilemeden geçmesine neyin izin verdiğidir.

Düzeltici aksiyon planı ne kadar sürede kapanmalıdır?

Kontrol altına alma günler içinde. Düzeltici aksiyonlar genellikle karmaşıklığa bağlı olarak otuz ila doksan gün sürer. Doğrulama, kanıt için yeterli zaman gerektirir; çoğu zaman uygulamadan sonra otuz ila altmış gün. Bir haftada kapatılan planların doğrulamayı neredeyse kesin olarak atladığı söylenebilir.

Etkinliği kim doğrulamalı?

Aksiyonu uygulayan kişiden bağımsız biri; genellikle kalite, dahili denetçi veya bir yöneticidir. Aksiyon sorumlusunun kendi kendini doğrulaması, kanıt türleri içinde en zayıf olanıdır ve denetçilerin ilk itiraz ettiği şeydir.

Bu düzeltici aksiyon planı şablonunu özelleştirebilir miyim?

Evet. Her sürüm tamamen düzenlenebilir. Bunu müşterinizin istediği formata veya kalite sisteminize uyarlayın ve tüm küçük sorunlara tüm yapıyı uygulamak yerine süreci ciddiyete göre ölçekleyin. Trupeer AI’da ayrıca marka kitinizi uygulayarak raporların kalite dokümantasyonunuzla uyumlu olmasını sağlayabilirsiniz.

İlgili şablonlar

• Aksiyon planı şablonu

• Süreç iyileştirme planı şablonu

• Süreç kontrol planı şablonu

• QA planı şablonu

• PDCA yöntem şablonu

• Kaizen yöntem şablonu

• SOP şablonu

• İş talimatı şablonları

• Devam durumu politikası şablonu

Sık Sorulan Sorular

Düzeltici aksiyon planı nedir?

Düzeltici aksiyon planı (CAP), bir sorunu yalnızca belirtileriyle değil, kök nedeninde ele alan yapılandırılmış bir dokümandır. Sorunu, kök neden analizini, düzeltici aksiyonları, sorumluları, son tarihleri ve doğrulama adımlarını kaydederek sorunun kalıcı olarak çözüldüğünden emin olur.

Düzeltici aksiyon planı neleri içermelidir?

Eksiksiz bir CAP; sorun açıklamasını, etkisini, derhal kontrol altına alma aksiyonlarını, kök neden analizini (5 Neden, balık kılçığı veya benzeri), düzeltici ve önleyici aksiyonları, sorumluları, son tarihleri, doğrulama yöntemlerini, etkinlik kontrolünü ve onay imzalarını içerir.

Düzeltici aksiyon ile önleyici aksiyon arasındaki fark nedir?

Düzeltici aksiyon, gerçekleşmiş bir sorunu ele alır; tekrar etmemesi için kök nedeni düzeltir. Önleyici aksiyon, henüz gerçekleşmemiş bir potansiyel sorunu ele alır; sorun haline gelmeden önce riski ortadan kaldırır. Birlikte CAPA’yı oluştururlar: Düzeltici ve Önleyici Aksiyon.

Düzeltici aksiyon planını nasıl yazarsınız?

Önce sorunu net şekilde tanımlayarak başlayın. Kapsamlı bir kök neden analizi yapın; belirtilerde durmayın. Her kök nedene hitap eden düzeltici aksiyonları tanımlayın. Sorumlular ve son tarihler atayın. Aksiyonların işe yaradığını nasıl doğrulayacağınızı tanımlayın. Onaylayın ve kapanışa kadar takip edin.

CAPA nedir?

CAPA, Corrective and Preventive Action’ın kısaltmasıdır. CAPA, uyumlu sektörlerde (ilaç, tıbbi cihazlar, otomotiv) uygunsuzlukları ele almak için kullanılan yapılandırılmış bir kalite yönetimi sürecidir. CAPA, ISO 9001, IATF 16949, FDA 21 CFR 820 ve daha birçok kalite standardı tarafından gereklidir.