纠正措施计划能够将问题转化为持久有效的解决方案。借助 Trupeer，你可以从免费的纠正措施计划模板开始，用你的 品牌指南 进行自定义，并将 CAP 转化为视频操作演示，从而推动团队间的责任落实，节省大量高质量文档编写时间。

这个纠正措施计划模板提供了一个结构化框架，用于记录问题描述、根本原因分析（5 个为什么、鱼骨图）、纠正措施、负责人、截止日期和验证步骤，并与 CAPA、ISO 9001 及质量管理标准保持一致。将它与我们的 AI SOP 创建器 搭配使用，可更新流程、生成 AI 视频操作演示，并 翻译成 65+ 种语言，以支持全球团队。

如何在 Trupeer 中自定义此模板

步骤 1：打开模板部分

从主导航进入模板部分。

步骤 2：选择并打开一个模板

点击你想使用的任意模板将其打开。

步骤 3：展开模板视图

如有需要，展开模板视图以清晰查看完整布局和细节。

步骤 4：编辑模板

点击“编辑”开始修改所选模板。

在编辑器中，你可以：

• 添加新部分

• 定义或更新格式规则

• 添加标志并调整其位置及相关设置

步骤 5：保存你自定义后的模板

完成所有必要更改后，点击“保存”将更新后的模板保存为你自己的版本。

步骤 6：预览并微调模板

当你想查看自定义模板的外观时，打开预览。

在预览界面中，如有需要，你可以继续直接进行调整，确保模板呈现出你想要的效果。

使用纠正措施计划模板，你可以：

• 节省文档编写时间：跳过空白页，从专为 CAPA 工作流构建的结构开始。

• 彻底解决问题：内置的根本原因分析可防止同一问题再次发生。

• 保持品牌一致性：使用 Trupeer 的品牌套件应用你的标志、字体和颜色。

• 培训团队适应变更：将 CAP 与视频操作演示配合使用，以推出更新后的流程。

• 随时满足审计要求：与 ISO 9001、IATF 16949 和 FDA CAPA 要求保持一致。

• 覆盖全球团队：一键将 CAP 翻译成 65+ 种语言。

一个优秀的纠正措施计划能阻止小问题演变成大问题。使用此模板可清晰、完整且符合品牌形象地记录每一个 CAP。

常见问题

什么是纠正措施计划？

纠正措施计划（CAP）是一份结构化文档，用于从问题的根本原因着手解决问题，而不仅仅是表面症状。它会记录问题、根本原因分析、纠正措施、负责人、截止日期和验证步骤，以确保问题被彻底解决。

纠正措施计划应包含什么？

完整的 CAP 包括问题描述、影响、即时遏制措施、根本原因分析（使用 5 个为什么、鱼骨图或类似方法）、纠正与预防措施、负责人、截止日期、验证方法、有效性检查以及批准签名。

纠正措施和预防措施有什么区别？

纠正措施针对已经发生的问题——它通过修复根本原因来防止再次发生。预防措施针对尚未发生的潜在问题——它在问题变成麻烦之前消除风险。两者共同构成 CAPA：纠正与预防措施。

如何编写纠正措施计划？

首先清晰地定义问题。然后进行彻底的根本原因分析——不要止步于表面症状。为每个根本原因制定纠正措施。指定负责人和截止日期。定义如何验证这些措施是否有效。完成审批并持续跟踪直到关闭。

什么是 CAPA？

CAPA 是纠正与预防措施（Corrective and Preventive Action）的缩写。它是一种结构化的质量管理流程，用于受监管行业（制药、医疗器械、汽车）中处理不符合项。ISO 9001、IATF 16949、FDA 21 CFR 820 以及许多其他质量标准都要求使用 CAPA。